Biotechnologe/ Manager (m/w/d) - Projekte und Regulatory Affairs
Vollzeit, unbefristet
Biotech-Wirkstoffhersteller für die Pharmaindustrie

Die Norbitec GmbH ist ein junges erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen auf dem Gebiet der Wirkstoffproduktion. Im Jahr 2003 gegründet, sind wir ein Gemeinschaftsunternehmen der Bioceuticals Arzneimittel AG (STADA) und der Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG. Norbitec produziert mit seinen derzeit rund 60 Mitarbeitern am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine


Biotechnologe/ Manager (m/w/d) - Projekte und Regulatory Affairs

Vollzeit, unbefristet

Aufgaben:

Im Rahmen dieser Stabsstelle berichten Sie direkt an die Geschäftsführung. Zu Ihren Aufgaben gehört die Planung und Durchführung fachübergreifender Projekte (z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer Lieferanten) sowie die Bearbeitung von Zulassungsangelegenheiten:

 

  • Projektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante Unternehmensvorhaben
  • Koordination fachübergreifender Projektteams aus den Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätseinheiten
  • Ausarbeitung von Projektplänen und -berichten sowie Erstellung weiterer dazugehöriger Dokumentationen
  • Ansprechpartner (m/w/d) für Zulassungsbehörden und zulassungsrelevante Kundenanfragen
  • Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdokumenten für den Bereich biotechnologische Wirkstoffe und Produktionsprozesse (CTD, Modul 3 Quality, 3.2.S)
  • Bedarfsweise Übernahme von Qualitätssicherungsaufgaben (z.B. Auditierungen, Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation)   

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Biotechnologie (auch Berufseinsteiger)
  • Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sehr gute Planungskompetenz und ein hohes Maß an Teamfähigkeit, insbesondere mit Hinblick auf die Projektbearbeitung und Teamkoordination
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld sind erwünscht

 

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Gestaltungsspielraum und Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Norbitec GmbH
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
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Kennziffer:
Norbitec_0719_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Benefits:

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