Regulatory Affairs Manager AMA (m/w/d)
Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächst­möglichen Zeitpunkt als

Regulatory Affairs Manager AMA (m/w/d)



Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Regulatory Affairs Manager AMA (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung und Organisation neuer Zu­lassungs­anträge, Verlängerungen sowie Änderungs­anzeigen in den latein­amerikanischen Ländern
  • Sicherstellung der inhaltlichen und regula­torischen Qualität, ins­besondere von administrativen Dokumentationen (Modul 1) für nicht-​europäische Zulassungen
  • Verantwortlichkeit für Wartung und Erhalt der Zulassungen in den latein­amerikanischen Ländern
  • Enge Zusammenarbeit mit den Länderbüros in strategischen und zulassungs­relevanten Frage­stellungen
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Ab­teilungen wie QA, DEV und Purchasing bei der Bearbeitung von zulasungs­relevanten Dokumen­tationen
  • Mitarbeit in zulassungs­bezogenen Projekten bei der Erschließung von neuen Märkten
  • Nachbereitung von Vereinbarungen mit RA Vertretern in den jeweiligen Ländern

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleich­baren Natur­wissen­schaft
  • Sehr gute Kenntnisse der gesetz­lichen Regelungen bezüglich Arz­nei­mittel­zulassung, vor allem in der latein­amerikanischen Region
  • Gute Kenntnisse der technischen und inhalt­lichen Anforderungen an ein Zulassungs­dossier
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
  • Sehr gute Englisch­kennt­nisse, Spanisch­kenntnisse von Vorteil
  • Kooperationsbereitschaft mit Abteilungen im Haus und externen Auftrags­unter­nehmen / Länder­büros
  • Selbstständiges, strukturiertes und in­te­gra­tives Arbeiten, Durch­setzungs­vermögen, Konflikt­fähig­keit, Belast­bar­keit
  • Kenntnisse in Prozess- und Projekt­management
  • Bereitschaft für gelegent­liche Reisen

Wir bieten:

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungs­reiches Aufgaben­gebiet in einem dynamischen Team inner­halb eines erfolg­reichen, mittel­ständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein inter­nationales Arbeits­umfeld, das Ihnen die Mög­lich­keit gibt schnell und umfang­reich Verant­wortung zu über­nehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzu­bringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatz­leistungen, das bspw. eine betrieb­liche Alters­vor­sorge, gesund­heits­fördernde Maß­nahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiter­bildungs­angebote, beinhaltet.

Kontakt:

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer voll­ständigen Bewerbungs­unter­lagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

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WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
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Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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