Sachbearbeiter (m/w/d) QS-Produktion
Vollzeit, befristet 12 Monate
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Sachbearbeiter (m/w/d) QS-Produktion

Vollzeit, befristet 12 Monate

Aufgaben:

  • Prüfung von Herstellungsprotokollen im Rahmen der QS-Unterschrift (Batch Record Review) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderung im Rahmen der Beurteilung von Arzneimitteln und Endprodukten
  • Feststellung der Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen unter GMP-Aspekten in enger Zusammenarbeit mit den Herstellbetrieben
  • Operative Bearbeitung von Untersuchungsaufträgen und die darauf basierende Eingabe von Daten in das LIMS (Laborinformationsmanagementsystem) unter Beachtung von GMP- und Datenintegritätsaspekten
  • Eigenständige Recherchen von Zertifikaten (z.B. Analysenzertifikate externer Hersteller und Lieferanten, Prüfprotokolle, Werkszeugnisse) und Dokumenten im LIMS und Internet zur operativen Bearbeitung von Untersuchungsaufträgen

Anforderungen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/-in, CTA, PTA, PKA oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Erfahrung in der Dateneingabe sowie Auswertung von Untersuchungsdaten aus pharmazeutischen und medizinischen Laboren
  • Erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen erwünscht
  • Teamfähigkeit sowie sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse und EDV-Kenntnisse (MS-Office, LIMS, SAP/R3)

     

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Gestaltungsspielraum und Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
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Kennziffer:
QG_0119_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
auf 12 Monate befristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossene Berufsausbildung

Arbeitszeit:
Vollzeit

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