Teamleiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) - Pharmaindustrie (Metropolregion Hamburg)
für die Einheit Regulatorische Angelegenheiten in Vollzeit, unbefristet
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.


Teamleiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) - Pharmaindustrie (Metropolregion Hamburg)

für die Einheit Regulatorische Angelegenheiten in Vollzeit, unbefristet

Ihre Herausforderungen:

  • Teamleitung der Arzneimittelzulassung
  •  Übernahme der Stellvertretung der Leitungsfunktion der Abteilung
  • Schriftwechsel mit Kunden (B2B) und Behörden
  • Zusammenstellung und Pflege von nationalen und internationalen Zulassungsdossiers und Drug Master Files
  • Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren und Einreichung von Drug Master Files, inklusive Bearbeitung von Mängelberichten, Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen
  • Vertretung der Zulassung in interdisziplinären Projektteams
  • Eigenständige Koordination von Zulassungsprojekten
  • Kontakt zu internen Fachabteilungen

Unsere Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität)
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Zulassung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, möglichst Erfahrung im internationalen Umfeld
  • Erste Führungserfahrungen und/oder Erfahrung in der Koordination von
    Projektteams
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Flexibilität, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Word, MS-Excel sowie Datenbanken (z.B. access, drugtrack, xEVMPD)

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Gestaltungsspielraum und Verantwortungsübernahme
  • Eine attraktive Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

 

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung über unser Bewerbersystem unter der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie der Kennziffer MR 03.2020_2.

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Kennziffer:
MR_03.2020_1

Einsatzort(e):
Metropolregion Hamburg

Position:
Führungskraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Benefits:

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