Entwicklungsingenieur /Development Engineer (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

• Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
• Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
• Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen.
• Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
• Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern sowie Durchführung von Verifizierungstests und Gebrauchstauglichkeitsprüfungen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbaren Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wie Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich
• Fundierte Kenntnisse in CAD (SolidWorks), gepaart mit exzellenten MS Office (insbesondere Excel) Fähigkeiten
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt
• Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS WIR BIETEN

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
• Vermögenswirksame Leistungen
• Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
• 30 Tage Urlaub
• moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
• Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
• Firmenfeste

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail - an hr@vascomed.com

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht.

KONTAKT
Frau Rafelt | Personalabteilung | VascoMed GmbH | Hertzallee 1 | D-79589 Binzen | +49 (7621) 16011 9102 hr@vascomed.com | www.vascomed.com