Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Als größter japanischer Arzneimittelhersteller engagiert sich Takeda in 80 Ländern und Regionen weltweit dafür, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und eine schönere Zukunft zu ermöglichen. Das Unternehmen fokussiert seine Forschung auf die Therapiegebiete Onkologie, Gastroenterologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Seltene Erkrankungen. Außerdem investiert Takeda zielgerichtet in Forschungsaktivitäten in den Bereichen Plasmabasierte Therapien und Impfstoffe. Insgesamt sind an den vier Standorten in Deutschland mehr als 2.500 Mitarbeiter für Takeda tätig. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission für alle Menschen weltweit zu verwirklichen.
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Labormitarbeiter Mikrobiologie (w/m/d)
Ihre Aufgaben
Sie arbeiten in einem Team verantwortlich für das mikrobiologische Umgebungsmonitoring des Gesamtstandorts (nicht-sterile, sterile und aseptische Herstellung)
- Sie übernehmen die Durchführung des mikrobiologischen Monitorings in den Reinraumklassen C, D, B und A
- Sie Analysieren den Bioburden aseptischer Produkte, führen die mikrobiologischen Analysen zur Wasseruntersuchung des Standorts durch und schulen als erfahrener Mitarbeiter der Mikrobiologie die aseptischen Arbeitsweise und das Verhalten im Reinraum sowie die mikrobiologische Probename
- Sie stellen als Teil der Qualitätsüberwachung in Zusammenarbeit mit der Produktionseinheit die korrekte Durchführung und Beurteilung von Aseptischen Prozessvalidierungen (Media Fill) sicher
- Sie sind verantwortlich für die termingerechte Bearbeitung aller Ihnen zugewiesenen Aufgaben des Teams, derer Auswertung und Ergebnisermittlung, sowie der GMP-gerechten Dokumentation Ihrer Tätigkeiten gemäß den internen und internationalen Vorgaben
- Darüber hinaus betreuen Sie Laborgeräte, und initiieren deren Wartung, Kalibrierung / Qualifizierung. Sie verfassen die (Re-)Validierungsdokumentationen für Geräte und Reinräume
- Sie arbeiten eng in einer Schnittstellenfunktion mit den Produktionsabteilungen, und mit den anderen mikrobiologischen Laboratorien zusammen. Sie setzen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and Preventive Action, CAPA) zur kontinuierliche Verbesserung um und geben ihrem Team und ihren Vorgesetzten Rückmeldung über potentielle Verbesserungen
- Sie unterstützen unsere Initiativen zur Laborexzellenz, zur Ausweitung des elektronischen Monitoringsystems MODA und sind aktives Mitglied einer offenen, progressiven Abteilung
- Als erfahrener Mitarbeiter nehmen Sie an Audits teil und vertreten Ihr Team und Ihre Arbeitsabläufe
- Sie unterstützen die Umsetzung aller Sicherheitsanforderungen des Labors und des Unternehmens
- Sie übernehmen die Aufgabe als Sicherheitsbeauftragter der Abteilung
Ihr Profil
- Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in oder Biologisch-technische Assistent*in und verfügen idealerweise über mehrjährige Erfahrung im Arbeiten im aseptischen Bereich
- Sie arbeiten gewissenhaft und haben ein hohes Qualitätsbewusstsein in Ihrer Arbeit
- Idealerweise verfügen Sie bereits über GMP-Kenntnisse auf dem Gebiet der Mikrobiologie
- Und verfügen über fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Umfassende Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch (besonders schriftlich) ist von Vorteil
