Leiter Qualitätskontrolle

Wir bieten Ihnen:

• Eine Teilzeitanstellung (max. 30 Std. / Woche)
• Ein positives Arbeitsumfeld
• Geregelte Arbeitszeiten im Rahmen eines hybriden Arbeitszeitmodells
• Ein strukturiertes Einarbeitungsprogramm und Fortbildungsmöglichkeiten
• Optimale Arbeitsbedingungen in modernen Plasmaspendezentren
• Leistungsgerechte Bezahlung
• 30 Urlaubstage + Freistellung an Heiligabend und Silvester
   
  Ihre Aufgaben bei uns:
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 der AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
• Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
• Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischen- und Endprodukten
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung des Analyselabors, das im Auftrag tätig ist und Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
• Prüfung der Laborbefunde und Bestätigung, dass die Produkte die erforderliche Qualität besitzen
• Erfassung und Bearbeitung reaktiver/positiver Laborbefunde gemäß aktuellen Voten des Ak Blut
• Erfüllung der Meldepflichten bei den Bundesober- und Landesbehörden, sowie beim Plasmaabnehmer
• Einleitung von Rückverfolgungs- bzw. Rückrufverfahren
• Sicherstellung der Durchführung interner Qualitätskontrollen und Überprüfung der Ergebnisse
• Erstellung und Aktualisierung von schriftlichen Prüfanweisungen
• Mitwirkung bei externen und internen Inspektionen
• Fachliche Verantwortung für das Personal, das im Bereich der Qualitätskontrolle tätig wird und Sicherstellung der fortlaufenden Schulung des Personals

Das bringen Sie mit:

• Ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in einem medizinischen/pharmazeutischen Bereich
• Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Blutprodukten
• Erfahrungen im Bereich der Probenanalyse
• Ein hohes Maß an Selbstständigkeit sowie Einsatzbereitschaft
• Erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der genannten Tätigkeiten
• Strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Freude an der Arbeit in einem dynamischen Team
• Bereitschaft zu Dienstreisen (Standortübergreifend)
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, Behörden, Kunden und Lieferanten
   
  Haben Sie sich hier wiedererkannt?

Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an:

Frau Dr. Bianca Kakoschky

Sachkundige Person / Leiter Qualitätsmanagement
 
per E-Mail an: job@plasmavita.de
 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!