Manager Regulatory Affairs (m/w)
Es sind diese persönlichen Siege,

für die wir uns immer neue Ziele setzen.

Lebensfreude zurückgeben und immer neue Ziele erreichen: Das ist seit mehr als 175 Jahren der Anspruch von B. Braun. Dazu gehört auch, Menschen wie David Drahonínský das Leben im Rollstuhl durch optimale Katheter-Versorgung zu erleichtern. Um Menschen nachhaltig zu helfen, teilen tagtäglich weltweit über 55.000 engagierte Persönlichkeiten ihr Wissen und vernetzen ihre Kompetenz. Entfalten auch Sie Ihre Talente bei uns als

Manager Regulatory Affairs (m/w)

Kennziffer DE-SB11229-28794

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Regulatory Affairs (m/w).

 

Ihre Aufgaben

  • Selbstverantwortliches Managen, Koordinieren und Betreuen der Zulassungsverfahren von Kombinationsprodukten
  • Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen von Kombinationsprodukten (z.B. bei CEP Aktualisierungen)
  • Produkt Änderungsanzeigen, Zertifizierungsverlängerungen
  • Auswahl/Qualifikation von neuen Wirkstofflieferanten
  • Schnittstellenmanagement zu Gesundheitsbehörden innerhalb und außerhalb Europas, aber auch Global
  • Unterstützung der Zulassungsaktivitäten von internationalen B. Braun Niederlassungen/Partnern
  • Erstellung und Pflege der Common Technical Documents für Kombinationsprodukte (eCTD)
  • Beratung der zuständigen R&D Manager bei der Entwicklung und Validierung neuer Kombinationsprodukte
  • Selbstständige Aktualisierung/Weiterbildung und Implementierung von Maßnahmen bei neuen Anforderungen an Kombinationsprodukte im In-/Ausland

 

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln oder Kombinationsprodukten
  • Fundierte Kenntnisse bei der Erstellung von eCTDs
  • Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeit
  • Strategisches, analytisches, unternehmerisches Denken
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Versierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office

 

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

 

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Kontakt

B. Braun Vascular Systems | Sebastian Baum | 030 6600 5346 | www.bbraun.de

B. Braun Melsungen AG - Standort Berlin
Mistelweg 2
12357 Berlin
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Kennziffer:
DE-SB11229-28794

Einsatzort:
Berlin

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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