Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits
PolyCine GmbH
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Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten für nationale und internationale Zulassungen
  • Betreuung und Koordination von Zulassungs- und Registrierungsverfahren für unsere Produkte
  • Kommunikation mit Behörden, Zertifizierungsstellen und externen Partnern
  • Überwachung von gesetzlichen Änderungen und regulatorischen Anforderungen bzw. Normen (z. B. ISO 9001, EU-Verordnungen, REACH, CLP, FDA, etc.)
  • Mitarbeit an Produktkennzeichnungen, Sicherheitsdatenblättern und Konformitätserklärungen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Kunden- und Zertifizierungsaudits)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Management-Bewertungen
  • Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld chemischer, pharmazeutischer oder technischer Produkte
  • Erfahrung im Umgang mit Audits
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und relevanter Normen (z. B. ISO 9001, ISO 15378, REACH, CLP, BiozidVO, GMP Richtlinien, Medizinproduktegesetz oder FDA-Regularien)
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Sorgfalt bei der Dokumentation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit

Wir bieten:

  • Leistungsbezogenes Gehalt
  • 30 Urlaubstage
  • Umfangreiche Einarbeitung
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem zukunftsorientierten, internationalen Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Mitarbeiter Benefits (Zuschüss zu Fitnessstudios, kostenloser Kaffee, Kantinenautomat, Corporate Benefits)
  • Moderne Arbeitsplätze und ein gutes Betriebsklima
PolyCine GmbH
Gewpk Klinkenthal
66578 Schiffweiler
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