Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)

Pharmacovigilance Auditor (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen, einschließlich Überwachung und Schulung von externen Dienstleistern und Beratern (für Audits), um die Einhaltung der PV-relevanten und regulatorischen Anforderungen sowie der Unternehmensstandards sicherzustellen
• Überwachung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) sowie internen und externen PV-spezifischen Abweichungen (Deviations)
• Pflege genauer QA GVP-Dokumentation: Sicherstellen, dass alle QA-Dokumentationen im Zusammenhang mit PV - einschließlich Auditberichten und CAPA-Plänen - genau, aktuell und leicht zugänglich sind
• Gewährleistung, dass PV-Systeme und -Prozesse den regulatorischen Standards entsprechen sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
• Überwachung der PV-Qualitätsleistung und -Compliance
• Vorbereitung und Aktualisierung von PV-SOPs und PV-Schulungen
• Zusammenarbeit mit QM, IT und Dienstleistern zur Behebung von Systemlücken
• Überwachung der Compliance und Bewertung potenzieller Arzneimittelrisikoberichte

Deine Benefits bei uns

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

• Mindestens 3 Jahre Berufsefahrung in der Pharmakovigilanz
• Kenntnisse der Qualitätssicherung im Bereich der Pharmakovigilanz
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von PV-Auditprogrammen und -Teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung von PV-Audits, Erfahrung mit behördlichen Inspektionen sind vorteilhaft
• Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
• Eingehende Kenntnis der weltweiten PV-Vorschriften und -Richtlinien, einschließlich der GVP- und ICH-Anforderungen
• Erfahrung mit PV-Systemen und -Tools, einschließlich Sicherheitsdatenbanken und Berichterstattungssystemen (z.B. Argus Safety, Trackwise, EVDAS)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA28-64685-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!