Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Process Engineer Drug Substance (f/m/d)
Ihre Hauptaufgaben:
- Unterstützung / Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, Change Control und CAPA Management für die kommerzielle Herstellung von Produkten im Portfolio der VBU
- Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams und mit externen Partnern, um z.B. mittels statistischer Prozessauswertung und Process Monitoring erstklassige Herstellverfahren zu realisieren
- Unterstützung von Engineering, Qualifikation und Validierung neuer und existierender Vaccine Herstellanlagen und -prozesse in Übereinstimmung mit cGMP / globalen regulatorischen Anforderungen
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur technischen Unterstützung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten
Ihr Profil:
- Bachelor / Master in Biotechnologie / Bioverfahrenstechnik oder verwandten Studienbereichen
- Idealerweise 2 Jahre (BSc) bzw. 1 Jahr (MSc) Berufserfahrung in der Unterstützung von kommerzieller Herstellung und / oder Tech Transfer von Drug Substance in der Impfstoff- oder Biopharmazeutika Branche
- Nachgewiesene Erfahrung in der Arbeit mit Zellkultur ist eine Voraussetzung
- Technisches Know-how in der Herstellung von Drug Substance, einschließlich Upstream und / oder Downstream Processing
- Erfahrung im Process Support, statistischer Prozessauswertung und / oder Continued Process Verification, sowie dem Erstellen von technischen Dokumenten in der Herstellung von Drug Substance ist von Vorteil
- Fähigkeit, effizient in abteilungsübergreifenden Teams und auch eigeninitiativ zu arbeiten und dabei die Ansprüche des unternehmerischen Umfelds mit den Anforderungen in der kommerziellen Herstellung von Impfstoffen zu vereinen
- Erfahrung in der Interaktion mit Zulassungsbehörden während Inspektionen ist von Vorteil
- Flüssiges Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen werden vorausgesetzt
Warum ist die Arbeit bei Takeda und das Leben in der Bodenseeregion etwas Besonderes?
Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld.
Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen.
Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Atemberaubende Wanderungen in Vulkanlandschaften, erfrischende Sommertage am Bodensee und die Nähe zu den Alpen, bilden den perfekten Ausgleich zum Arbeitsalltag.
Die Arbeit bei einem Top-Employer ermöglicht Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und einzigartige Entwicklungsmöglichkeiten in einem global expandierenden Pharmaunternehmen.
