Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Prozess Spezialist (m/w/d) sterile Abfüllung Produktion Impfstoffe
Ihre Aufgaben
Projektphase:
- Unterstützung des Teams bei den ersten technischen Chargen eines neuen Impfstoffes im Bereich der Sterilproduktion
- Erstellung von Dokumenten und Berichten zum Techtransfer im GMP-Umfeld
- SOP-Erstellung
- SME für Produktionsanlagen und Prozesse der sterilen Abfüllung
- Unterstützung des Manufacturing Execution Systems (MES) Teams bei der Erstellung und Implementierung der neuen elektronischen Chargendokumentation für den Produktionsbereich
- Aufbau eines Mediafill-Konzepts sowie Durchführung der initialen aseptischen Prozesssimulationen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
- Unterstützung bei den Validierungschargen
Produktionsphase:
- Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards
- Unterstützung beim Ramp-up der Produktionsprozesse
- Durchführung von Schulungen
- Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
- Mitarbeit in neuen Projekten
- Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
- Experte im Bereich der sterilen Abfüllung eines innovativen Impfstoffes
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie bevorzugt im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Gutes technisches Verständnis
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum ist die Arbeit bei Takeda und das Leben in der Bodenseeregion etwas Besonderes?
Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Atemberaubende Wanderungen in Vulkanlandschaften, erfrischende Sommertage am Bodensee und die Nähe zu den Alpen, bilden den perfekten Ausgleich zum Arbeitsalltag.
Die Arbeit bei einem Top-Employer ermöglicht Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und einzigartige Entwicklungsmöglichkeiten in einem global expandierenden Pharmaunternehmen.
