Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Als größter japanischer Arzneimittelhersteller engagiert sich Takeda in 80 Ländern und Regionen weltweit dafür, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und eine schönere Zukunft zu ermöglichen. Das Unternehmen fokussiert seine Forschung auf die Therapiegebiete Onkologie, Gastroenterologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Seltene Erkrankungen. Außerdem investiert Takeda zielgerichtet in Forschungsaktivitäten in den Bereichen Plasmabasierte Therapien und Impfstoffe. Insgesamt sind an den vier Standorten in Deutschland mehr als 2.500 Mitarbeiter für Takeda tätig. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission für alle Menschen weltweit zu verwirklichen.
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
QA Change Control Manager (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Entwicklung von Konzepten für Lieferantenqualifikationen
- Koordination von Änderungskontrollen für unsterile und sterile Produkte
- Koordination von Änderungskontrollen für Verpackungsmaterialien
- Koordination von Änderungskontrollen für vertraglich hergestellte Produkte
- QA-Genehmiger für Stammchargenprotokolle
- Hauptansprechpartner für die QS für Vertragshersteller in Bezug auf Qualitätsdokumente und Änderungskontrolldokumente
- Autor, Gutachter und Genehmiger von SOPs
- Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei internen Audits (Selbstinspektionen)
Ihr Profil
- Naturwissenschaftlicher Bildungshintergrund (Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie) oder einen Bachelor-/Master-Abschluss im gleichen Fachgebiet
- Vorzugsweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit guten Kenntnissen in der Qualitätssicherung
- Erfahrung mit steriler und nicht steriler Produktion
- Verhandlungssicheres Englisch
Diese Stelle ist aufgrund einer Elternzeitvertretung befristet bis zum 31.08.2022
