
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
QA Change Control Manager (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Entwicklung von Konzepten für Lieferantenqualifikationen
- Koordination von Änderungskontrollen für unsterile und sterile Produkte
- Koordination von Änderungskontrollen für Verpackungsmaterialien
- Koordination von Änderungskontrollen für vertraglich hergestellte Produkte
- QA-Genehmiger für Stammchargenprotokolle
- Hauptansprechpartner für die QS für Vertragshersteller in Bezug auf Qualitätsdokumente und Änderungskontrolldokumente
- Autor, Gutachter und Genehmiger von SOPs
- Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei internen Audits (Selbstinspektionen)
Ihr Profil
- Naturwissenschaftlicher Bildungshintergrund (Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie) oder einen Bachelor-/Master-Abschluss im gleichen Fachgebiet
- Vorzugsweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit guten Kenntnissen in der Qualitätssicherung
- Erfahrung mit steriler und nicht steriler Produktion
- Verhandlungssicheres Englisch
Diese Stelle ist aufgrund einer Elternzeitvertretung befristet bis zum 31.08.2022