Qualified Person/Sachkundige Person (m/w) gemäß § 14 AMG
Es ist diese Leidenschaft,

die uns zu großen Würfen motiviert.

Mit Know-how und Begeisterung zu großen medizinischen Würfen beitragen: Das ist seit mehr als 175 Jahren ein Ziel von B. Braun. Dazu gehört auch die Entwicklung innovativer Stützverbände, dank deren Nutzung Michael Allendorf nach einem Mittel­hand­knochenbruch seine Karriere als Handball-Profi zügig fortsetzen konnte. Um Menschen nachhaltig zu helfen, teilen weltweit über 55.000 engagierte Persönlichkeiten ihr Wissen und vernetzen ihre Kompetenz. Entfalten auch Sie Ihre Talente bei uns als

Qualified Person/Sachkundige Person (m/w) gemäß § 14 AMG

Kennziffer DE EF 318

Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für die Qualitätssicherung des Center of Excellence Pharmaceuticals eine Qualified Person/Sachkundige Person (m/w) gemäß § 14 AMG.

 

Ihre Aufgaben

  • Freigabe für die Vermarkung von Produkten nach § 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
  • Auswertung von Chargenprotokollen und Prüfergebnissen
  • Veranlassung der erforderlichen Qualitätsprüfungen
  • Prüfung und Freigabe von abteilungsinternen und bereichsübergreifenden (c)GMP relevanten Dokumenten wie SOPs, Product Quality Reviews, Change-Control-Anträgen etc.
  • Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich (c)GMP und regulatorischen Compliance
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Organisation bezüglich aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, CFDA, GMP)
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Produktbeanstandungen bzw. im Qualitätsmanagementsystem
  • Durchführung von Audits bei Lieferanten sowie eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Lieferantenaudits sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Mitwirkung bei Projekten

 

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
  • Gutes Prozessdenken, Erfahrungen im Produktionsumfeld sind wünschenswert
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse des SAP R/3 QM Moduls
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

 

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben
von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

 

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Kontakt

B. Braun Melsungen AG | Eva Funder |(05661) 71 – 4762| www.bbraun.com

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
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Kennziffer:
DE EF 318

Einsatzort:
Melsungen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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