Aufgaben

- Planung und Begleitung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits der internen Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, ISO 14001, ISO 50001)
- Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits
- Dokumentation von Abweichungen und Erstellung von CAPA-Plänen
- Pflege und Koordination des Dokumentenmanagementsystem
- Optimierung und Schulung von Prozess- und Verfahrensanweisungen
- Anstoß und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen
- Auswertung und Präsentation von Qualitätsmanagement-Kennzahlen vor Vorgesetzten
- Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten

Anforderungen

- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium und fundierte Berufserfahrung als Auditor:in in der pharmazeutischen, diagnostischen und/oder medizintechnischen Industrie
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378
- Kenntnisse im Kunststoffspritzguss von Vorteil
- Eine strukturierte Arbeitsweise und ein gutes Planungs- und Organisationstalent
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift