Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
Management von Gap Assessment Prozessen
Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
*Projektmanagement sowie Durchführung von Audits

Das erwartet Sie bei uns
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA67-45387-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!