Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Quality Manager:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Quality Manager Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Unterstützung und Verantwortung bei der Erstellung sowie dem Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse
- Überprüfung relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen)
- Organisation, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen, interner und externer Audits sowie Assessments
- Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
- Beratung rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Das erwartet dich bei uns

- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium unter anderem aus den Bereichen Naturwissenschaft, Pharma, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 wünschenswert
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA71-06391-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: Dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!