Quality Oversight Manager (m/w/d)
in der Qualitätssicherung
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Quality Oversight Manager (m/w/d)

in der Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

Aufbau, Durchführung und kontinuierliche Verbesserung eines QS-Subsystems zur Quality Oversight innerhalb des bestehenden QS-Systems mit den Bestandteilen Qualitätsplanung, Quality on the Floor und Selbstinspektion. Dazu gehören folgende Aufgaben:

 

  • Erstellung von Qualitätsplänen
    • Definition von Zielen und Kennzahlen zusammen mit den Bereichsverantwortlichen
    • Evaluierung der Ziele und Kennzahlen mit den Bereichsverantwortlichen
  • Organisation, Moderation und Dokumentation von Qualitätszirkeln und des Managementreviews
  • Erstellung von Qualitätsberichten zur Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätssicherungssystems und Definition von Maßnahmen
  • Erstellung eines risikobasierten Systems für Quality on the Floor
  • Vor Ort Unterstützung der Bereiche bei der Umsetzung von GMP Vorgaben und Prozessverbesserungen z.B. bei der Durchführung von Ursachenanalysen, Schulungen und Coaching
  • Planung, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von Selbstinspektionen, sowie die Verfolgung der definierten Maßnahmen
  • Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten im Verantwortungsbereich
  • Projektleitung zur Implementierung neuer behördlicher Vorgaben
  • Beteiligung an operativen QMS-Prozessen (Change Control, Deviation Control, CAPA)
  • Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Promotion) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit einem aktuellen GMP Fachwissen

  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen

  • Erfahrungen in der Qualitätsplanung, in der Durchführung von Managementreviews sowie in der Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen, Anweisungen, Plänen und -berichten

  • Statistische Kenntnisse zur Evaluierung von Daten

  • Ausbildung zum GMP Auditor bzw. Erfahrung in der Durchführung von internen Audits

  • Erfahrungen als Projektleiter

  • Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsstärke und eine sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise

  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit

  • Analytisches Denkvermögen

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung 

    sowie im Labor- und Produktionsumfeld

 

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance 
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
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Kennziffer:
QBO_0220_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Benefits:

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