Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Beitrag:

• Planung, Koordination und Verwaltung aller regulatorischen Vorgänge für unsere Vielzahl an Präparaten
• Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
• Registrierungen und Zulassungen gemäß Annex I von RL 2001/83/EC mit Schwerpunkt Qualität
• Bearbeitung von Mängelrügen

Ihre fachlichen und persönlichen Qualitäten:

• Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht, idealerweise mit Fokus auf Qualität, Homöopathiekenntnisse wünschenswert
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbares System (eCTD-Tool)
• Organisationstalent und Übersicht
• Sehr sorgfältiges, zuverlässiges, termingerechtes Arbeiten
• Teamfähigkeit und Flexibilität

Unser Angebot als Arbeitgeber

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Aufgabe in einem großen und wachsenden Familienunternehmen. Sie erwartet eine leistungsgerechte Vergütung mit attraktiven Sonderleistungen. Entwicklungsperspektiven durch Weiterbildung bei externen Anbietern und in der Schwabe Academy. Schmackhafte Verpflegung in unserer Kantine. Gesundheitsversorgung durch unseren eigenen betriebsärztlichen Dienst direkt vor Ort. Respekt, Offenheit, Fairness und Vertrauen stehen an erster Stelle.

Überzeugt? Wir freuen uns auf Sie!

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer 35RA_S40000383, inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, am besten per E-Mail an *Job leider abgelaufen*

Sie haben noch Fragen zu unserem Stellenangebot?

Frau Viola Gebhardt steht Ihnen gerne unter Tel. 0721 4005 - 9653 zur Verfügung.

Weitere Informationen über DHU finden Sie auf unserer Website: www.dhu.de/karriere