Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Willkommen bei der DHU. Wir sind der marktführende Hersteller von homöopathischen Arzneimitteln und Schüßler-Salzen in Deutschland. Eingebunden in die weltweit aktive Unternehmensgruppe Dr. Willmar Schwabe produzieren wir an unserem Unternehmenssitz in Karlsruhe über 350.000 natürliche Präparate für Menschen auf der ganzen Welt. Vom Heilpflanzenanbau über die Herstellung bis hin zum Vertrieb kommt bei uns alles aus einer Hand. Dieses Qualitätsbewusstsein, absolute Kundenorientierung und das Engagement unserer rund 500 Mitarbeitenden sind die tragenden Säulen unseres Erfolgs. Wann kommen Sie ins Team?

 

Das Team ist verantwortlich für die Verkehrsfähigkeit des DHU-Sortiments in Deutschland und für die Kommunikation mit den deutschen und anderen europäischen Zulassungsbehörden. Die Arbeit ist geprägt durch die Vielzahl der zu pflegenden Zulassungen / Registrierungen und die hohe Zahl der verkehrsfähigen homöopathischen Einzelmittel.

 

Für unsere Zulassung am Standort Schwabestraße suchen wir ab sofort in Vollzeit einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Beitrag:

  • Erstellung und Einreichung homöopathischer Dossiers mit Fokus Deutschland
  • Bearbeitung von Mängelrügen und Änderungsanzeigen im eCTD-Format
  • Maintenance der internen Datenbanksysteme für Deutschland und eventuell EU Länder im Rahmen der Maintenance und Gap Closure

 

Ihre fachlichen und persönlichen Qualitäten:

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht, idealerweise mit Fokus auf Qualität, Homöopathiekenntnisse wünschenswert
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbares System (eCTD-Tool)
  • Organisationstalent und Übersicht
  • Sehr sorgfältiges, zuverlässiges, termingerechtes Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Flexibilität

 

Unser Angebot als Arbeitgeber

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Aufgabe in einem großen und wachsenden Familienunternehmen. Sie erwartet eine leistungsgerechte Vergütung mit attraktiven Sonderleistungen. Entwicklungsperspektiven durch Weiterbildung bei externen Anbietern und in der Schwabe Academy. Schmackhafte Verpflegung in unserer Kantine. Gesundheitsversorgung durch unseren eigenen betriebsärztlichen Dienst direkt vor Ort. Respekt, Offenheit, Fairness und Vertrauen stehen an erster Stelle.

 

Überzeugt? Wir freuen uns auf Sie!

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer 35WZ_S60013329, inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, am besten per E-Mail an karriere@dhu.de

 

Sie haben noch Fragen zu unserem Stellenangebot?

 

Frau Viola Gebhardt steht Ihnen gerne unter Tel. 0721 4005 - 9653 zur Verfügung.

 

Weitere Informationen über DHU finden Sie auf unserer Website: www.dhu.de/karriere

Deutsche Homöopathie-Union GmbH & Co. KG
Ottostr. 24
Zentrales Bewerbermanagement
76227 Karlsruhe
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Kennziffer:
35WZ_S60013329

Einsatzort:
Karlsruhe

Homeoffice möglich:
Ja

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Benefits:

Weitere Stellenangebote des Unternehmens

Assistenz im Bereich Training- und Vertriebs-Services (m/w/d)
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Außendienstmitarbeiter (m/w/d)
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