Regulatory Affairs Specialist CMC – Team Generika (m/w/d)


Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Specialist CMC – Team Generika (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist CMC – Team Generika (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

  • Planung aller CMC Zulassungsaktivitäten des Generikaproduktportfolios
  • Berechnung zu erwartender Kosten aller CMC-regulatorischen Aktivitäten und Einhaltung des Budgets
  • Verfassen von CMC-Dokumenten und Sicherstellung ihrer Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
  • Sicherstellung der Verwendbarkeit der CMC Dokumentation für regulatorische Zwecke
  • CMC-Unterstützung regulatorischer Projekte auf europäischer und globaler Ebene
  • CMC-Unterstützung bei der Beantwortung von Mängelschreiben durch das RA Generika-Teams

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs vorzugweise in CMC-
  • Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik, pharmazeutischen Technologie, pharmazeutischen Biologie und Pharmakologie
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien und Vorschriften mit Schwerpunkt CMC Anforderungen der EU und des ICH
  • Präzise, analytische, selbstständige, integrative und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Abteilungsübergreifendes und prozessorientiertes Arbeiten sowie gute Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse sind von Vorteil
  • Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit, Konfliktfähigkeit, werteorientiertes Denken und Handeln runden Ihr Profil ab

Wir bieten:

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.

Kontakt:

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns auf Sie!

WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Ähnliche Jobs per
E-Mail erhalten

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Weitere Stellenangebote des Unternehmens

Ähnliche Jobs

Regulatory Affairs Manager CMC – Team Generika (m/w/d)
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG

Regulatory Affairs Manager CMC (m/f/d)
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG

Inhouse Specialist (m/w/d)
VWR International GmbH, part of Avantor