Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten,
immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser
Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir
Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine
Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen
Märkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
- Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare
Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer
Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
- Gute englische Sprachkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online
unter der Kennziffer 93-97730-FR bei Frau Maria Rose. Wir matchen: dein Potenzial und unsere
Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die
Zukunft!
FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg
Waldkircher Str.
79106 Freiburg im Breisgau
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Bewerben über:
maria.rose@ferchau.com

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