Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

• Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt innovative Systeme für den chirurgischen Einsatz. Der Fokus liegt auf normgerechter Produktentwicklung nach MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1 und ISO 14971 - mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität

  Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Produkte im regulierten Umfeld

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen, insbesondere: MDR 2017/745 / IEC 60601-1 / IEC 62366-1 / ISO 14971

• Planung, Organisation und Durchführung technischer Prüfungen

• Erstellung von Prüfplänen, Prüfberichten und Nachweisen zur Normkonformität

• Kommunikation mit externen Stellen und internen Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen

• Entwicklung von Strategien zur Produktzulassung

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
• Erste Erfahrung mit technischen Prüfungen und normgerechter Dokumentation
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

• Moderne Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeitmodellen
• Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklung
• Ttraktive Vergütung mit Zusatzleistunge
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Tätigkeit in einem stabilen, zukunftsorientierten Umfeld

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.