Ziel der Position:

Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.

Ihre Aufgaben:

- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden
- Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden
- Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden
- Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit
- Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung
- Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen
- Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
- Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen
- Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)

Ihr Profil

- Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen
- Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen
- Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7)
- Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld
- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
- Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
- Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
- Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen
- Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil
- Kenntnisse im SAP wünschenswert