Schichtleitung Produktion (m/w/d)

Ziel der Position:

Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden
• Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden
• Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden
• Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit
• Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung
• Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen
• Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
• Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen
• Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen
• Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7)
• Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
• Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
• Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
• Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen
• Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil
• Kenntnisse im SAP wünschenswert