Senior Validation Specialist - Pharma (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
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Senior Validation Specialist - Pharma (m/w/d)

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Senior Validation Specialist bringst du dein Know-How und deine Expertise ein.

Senior Validation Specialist - Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

  • Selbstständige und strukturierte Planung sowie Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Fachbereichen
  • Erstellung, Pflege und Abstimmung von Erst-, Änderungs- und Routinequalifizierungen sowie übergeordneten Dokumenten (z. B. Risikoanalysen, VMPs)
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Deutsch & Englisch)
  • Fachliche Vertretung der Themen in interdisziplinären Projektteams, Audits und Behördeninspektionen - auch auf internationaler Ebene
  • Aufbau und kontinuierliche Weiterentwicklung von Fachkompetenz unter Berücksichtigung aktueller und globaler regulatorischer Anforderungen
  • Planung, Koordination und Mitwirkung bei Themen wie Raumqualifizierung, Qualifizierung von Kühl-/Gefrierräumen sowie Smoke Studies - auch im globalen Firmenverbund

Das bieten wir dir

  • Sehr gute Karrieremöglichkeiten
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
  • Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund und entsprechender Berufserfahrung
  • Berufspraxis im pharmazeutischen, biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Umfeld
  • Grundkenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies sowie Verständnis für Abläufe in der biopharmazeutischen Produktion
  • Ein gutes Verständnis von GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
  • Eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Organisationstalent und Freude an der Arbeit im Team
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Offenheit für gelegentliche Dienstreisen und flexible Arbeitszeiten

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA95-67496-UL bei Frau Jana Rumeney. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Lise-Meitner-Str.
89081 Ulm, Donau
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ulm@ferchau.com

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