Spezialist Prozessvalidierung Medizintechnik (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Spezialist Prozessvalidierung Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet
Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen von Fertigungsprozessen im regulierten Umfeld der Medizintechnik
Fachliche Anleitung und Schulung von Prozessingenieur innen und Produktionsmitarbeitenden im Bereich Prozessvalidierung
Optimierung bestehender Produktionsprozesse unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
Sicherstellung der Materialverfügbarkeit in enger Abstimmung mit Einkauf, Logistik und Produktion
Anwendung von SAP zur Prozessdokumentation, Materialverfolgung und Produktionsplanung
Erstellung technischer Dokumentationen, Validierungspläne und -berichte
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Entwicklung und Produktion
Nutzung hoher technischer Affinität zur Bewertung und Einführung neuer Fertigungsprozesse und Technologien
*Kommunikation in Deutsch und Englisch zur Abstimmung mit internationalen Teams und Dokumentation

Deine Benefits bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Kostenlose Parkplätze fußläufig vom Bürogebäude
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Gesponserte Teilnahme an Firmenläufen oder Sportevents mit anschließendem Get-together
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
  *u.v.m.

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil
Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Biotech).
Fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise Erfahrung mit GMP, ISO 13485 und FDA-Regularien.
Erfahrung in der Prozessoptimierung und im technischen Projektmanagement.
Sicherer Umgang mit SAP und Microsoft Office.
Technisches Verständnis für Fertigungsprozesse, Anlagen und Automatisierung
*Deutsch: C1, Englisch idealerweise B2

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-04571-EF bei Frau Selina Letsch. Das nächste Level wartet auf dich!