Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Ihr Job in der Medizintechnik - beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem.

PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten.

Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld. Darüber hinaus erwarten Sie kurze Entscheidungswege und ein wertschätzendes Miteinander, sodass echte Teamarbeit möglich ist.

Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung  unserer medizinischen Produkte, Fertigungsprozesse und Messsysteme.
• Durch die Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten tragen Sie zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation bei.
• Mithilfe von Risikobewertungen, wie z.B. FMEAs identifizieren Sie kritische Prozessrisiken und leiten gezielte Maßnahmen ab.
• Gemeinsam mit unserem Team stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Anforderungen unserer technischen Prozesse, Anlagen und Software eingehalten werden. 
• Außerdem gestalten Sie in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen bestehende und neue Produktionsprozesse für Produktentwicklungsprojekte aktiv mit. 
   

Das bringen Sie mit

• Idealerweise Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung, idealerweise im medizintechnischen Umfeld
• Erfahrung in der Projektleitung und Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte
• Motivation, komplexe Sachverhalte selbständig zu durchdringen und Fähigkeit, diese strukturiert darzustellen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
   

Freuen Sie sich auf

• Abwechslungsreiche Aufgaben und die Möglichkeit, zukunftsrelevante Projekte ganzheitlich von der Idee bis zur Umsetzung mitzugestalten
• Ein modernes Arbeitsumfeld und Offenheit für neue Technologien
• Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Home-Office nach Absprache
• Ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
• Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
• Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von unserem Küchenteam
• Hier erfahren Sie mehr über unsere zahlreichen Benefits