Stufenplanbeauftragter/QPPV(m/w/d) - Pharmaindustrie (Metropolregion Hamburg)
in der Funktion als Fachreferent Arzneimittelsicherheit(m/w/d) in Vollzeit
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.


Stufenplanbeauftragter/QPPV(m/w/d) - Pharmaindustrie (Metropolregion Hamburg)

in der Funktion als Fachreferent Arzneimittelsicherheit(m/w/d) in Vollzeit

Ihre Herausforderungen:

  • Organisation der Fachabteilung Arzneimittelsicherheit
  • Übernahme der arzneimittelrechtlichen Verantwortlichkeiten als Stufenplanbeauftragter/QPPV und Informationsbeauftragter
  • Signaldetektion und -bewertung bei Risiken von Arzneimitteln
  • Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen gemäß GVP und Meldung an die zuständigen Behörden
  • Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten und Risk-Management - Plänen
  • Kommunikation von Arzneimittelrisiken (intern/extern)
  • Pflege der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation, der relevanten Verträge und des Qualitätsmanagementsystems (einschließlich SOPs, DC/CAPA, Datenschutz, Selbstinspektion)
  • Überwachung von ausgelagerten Pharmakovigilanzaktivitäten und Partnern (Auditing)
  • Planung, Durchführung und Kontrolle von Schulungen bezüglich Arzneimittelsicherheit

     

 

Unsere Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität)
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, mit mindestens 2 Jahren Erfahrung als Stufenplanbeauftragter/QPPV
  • Erste Führungserfahrung oder Erfahrung im Führen von Projektteams ist wünschenswert
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  • Flexibilität, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Word, MS-Excel sowie Datenbanken

     

 

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Gestaltungsspielraum und Verantwortungsübernahme
  • Eine attraktive Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

 

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung über unser Bewerbersystem unter der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie der Kennziffer MRP 02.2020_1.

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen