Validierungsingenieur (m/w/d)
VascoMed GmbH
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Validierungsingenieur (m/w/d)

IHRE AUFGABEN:

- Durchführung von Equipment Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)
- Erstellung von Risikoanalysen
- Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
- Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation
- Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
- Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
 
IHR PROFIL
- naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
- Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)
- Berufserfahrung wünschenswert

WAS WIR BIETEN

- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- 30 Tage Urlaub
- moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
- Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-mail - an hr@vascomed.com (hr@vascomed.com) .

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht.
VascoMed GmbH
Hertzallee
79589 Binzen, Kreis Lörrach
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