Validierungsingenieur (m/w/d)

IHRE AUFGABEN:

• Durchführung von Equipment Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)

• Erstellung von Risikoanalysen

• Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion

• Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen

• Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation

• Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben

• Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten

• Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)

• Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
   
  IHR PROFIL

• naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet

• Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil

• Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit

• Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)

• Berufserfahrung wünschenswert

WAS WIR BIETEN

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
• Vermögenswirksame Leistungen
• Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
• 30 Tage Urlaub
• moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
• Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
   
  Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-mail - an hr@vascomed.com.

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht.