Validierungsingenieur (m/w/d)
Vollzeit, zunächst befristet für 24 Monate
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Validierungsingenieur (m/w/d)

Vollzeit, zunächst befristet für 24 Monate

Ihre Aufgaben:

  • Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen. Hierzu zählen:
    • Koordination der Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen Erstellen von Qualifizierungs- /Validierungs-/ Verifizierungsplänen und -berichten
    • Durchführung von Prüfungen gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen / Auswertung von Daten zur Prozessverifizierung
    • Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
    • Koordination der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
  • Erstellen von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Erstellen von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
  • Erstellen von Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen zum Reinigungsmonitoring
  • Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
  • Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (FH / TH / Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung

  • Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld

  • Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement

  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise

  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen

  • Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse

  • Grundkenntnisse Statistische Prozesskontrolle

  • Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)

  • Gute englische Sprachkenntnisse

     

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
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Kennziffer:
MSAT_0520_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
auf 24 Monate befristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Benefits:

Weitere Stellenangebote des Unternehmens

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