Validierungsingenieur - Qualitätssicherung (m/w/d)
Vollzeit, befristet 36 Monate
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Validierungsingenieur - Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit, befristet 36 Monate

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Überwachung der termingerechten Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Qualifizierungs-/Validierungsteams der einzelnen Produktionsbetriebe
  • Planung und Bewertung von Computervalidierungen und Reinigungsvalidierungen inklusive der Erstellung der zugehörigen Qualifizierungs-/Validierungsdokumente
  • Prüfung der von den Qualifizierungs-/ Validierungsteams der Produktionsbetriebe erstellten Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente inklusive Beurteilung des Studiendesigns, der Ergebnisevaluierung und der abgeleiteten Maßnahmen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Prozessrisiko- und Kritikalitätsanalysen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien sowie der Umsetzung neuer Anforderungen unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
  • Bearbeitung von Change-Control-, Deviation Control- sowie CAPA-Vorgängen als Fachexperte für Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium im Bereich Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Berufserfahrung und gute Kenntnisse im Bereich der Validierung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit deren Umsetzung in Produktionsprozessen
  • Erfahrung mit statistischen Bewertungen von Herstellungsprozessen
  • Erste Erfahrung im Projektmanagement
  • Fundierte PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie ein strukturierter, eigenverantwortlicher und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit der Umsetzung der Anforderungen in Produktionsprozessen
  • Gutes Kommunikationsverhalten sowie Moderationsfähigkeiten
  • Teamplayer mit Hands-on-Mentalität und abteilungsübergreifender, prozessorientierter Denkweise

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
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Kennziffer:
QBV_0720_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
auf 36 Monate befristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

Benefits:

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